2018年5月口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細胞）批簽發(fā)產(chǎn)品情況
產(chǎn)品名稱 | 規(guī)格 | 批號 | 簽發(fā)量 | 生產(chǎn)企業(yè) | 簽發(fā)結(jié)論 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201801014 | 83160瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201801015 | 82950瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201801016 | 82920瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201801018 | 82470瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201801019 | 82710瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201801020 | 83130瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201801021 | 83610瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201801022 | 83460瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201801023 | 83340瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201801024 | 83280瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201801025 | 82740瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201802026 | 83490瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201802027 | 83460瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201801017 | 83370瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
數(shù)據(jù)來源：中國食品藥品檢定研究院，智研咨詢整理
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