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2018年6月口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞）批簽發(fā)1498170瓶，其中北京北生研生物制品有限公司批簽發(fā)1498170瓶。
2018年6月口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞）批簽發(fā)產(chǎn)品情況
產(chǎn)品名稱 | 規(guī)格 | 批號(hào) | 簽發(fā)量 | 生產(chǎn)企業(yè) | 簽發(fā)結(jié)論 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201802028 | 83100瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201802029 | 83550瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201802030 | 82020瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201803031 | 83670瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201803032 | 83040瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201803033 | 82800瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201803034 | 83580瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201803038 | 83790瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201803037 | 80460瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201803036 | 83790瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201803035 | 83790瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201803039 | 83250瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201803040 | 83250瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201803041 | 83700瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201803042 | 83550瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201803043 | 83490瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201803044 | 83520瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201803045 | 83820瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
數(shù)據(jù)來源：中國(guó)食品藥品檢定研究院，智研咨詢整理
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