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治療非小細(xì)胞肺癌新藥 鹽酸安羅替尼膠囊獲批上市

     2018年5月9日,在重大新藥創(chuàng)制國(guó)家科技重大專項(xiàng)支持下,正大天晴自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥鹽酸安羅替尼膠囊(福可維)通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審評(píng)程序獲準(zhǔn)上市,用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌。

 

    肺癌是我國(guó)發(fā)病率和死亡率較高的惡性腫瘤。非小細(xì)胞肺癌約占所有肺癌病例類型的80%至85%,亟待新治療手段。

    安羅替尼是在已上市同類藥物索拉非尼基礎(chǔ)上改構(gòu)而成,是新型小分子多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑,具有抗腫瘤血管生成和抑制腫瘤生長(zhǎng)的雙重功效。安羅替尼是目前晚期非小細(xì)胞肺癌抗血管生成靶向藥物中僅有的單藥有效的口服制劑,不良反應(yīng)較輕,患者耐受性較好,有望成為晚期非小細(xì)胞肺癌患者三線治療的標(biāo)準(zhǔn)用藥。

    此外,安羅替尼不僅對(duì)非小細(xì)胞肺癌,而且對(duì)軟組織肉瘤、卵巢癌等多個(gè)癌種均有很好的治療效果,正在開(kāi)展包括美國(guó)在內(nèi)的多中心臨床研究。

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