2018年2月口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞）批簽發(fā)產(chǎn)品情況
產(chǎn)品名稱 | 規(guī)格 | 批號(hào) | 簽發(fā)量 | 生產(chǎn)企業(yè) | 簽發(fā)結(jié)論 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201710166 | 81930瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201711168 | 82110瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201711169 | 82320瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201711170 | 82320瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201711171 | 82860瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201711173 | 82800瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201711174 | 82530瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201711175 | 83130瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201710165 | 82500瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201711167 | 82080瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201711172 | 82380瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201711176 | 83250瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201711178 | 82860瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201711180 | 82380瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201712189 | 80400瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201711177 | 82860瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201711179 | 82740瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201711181 | 80820瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201711182 | 81180瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201711183 | 81780瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201711184 | 81240瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201711185 | 81900瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201711186 | 81210瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201711187 | 82410瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201712188 | 81330瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
數(shù)據(jù)來(lái)源：中國(guó)食品藥品檢定研究院，智研咨詢整理
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