醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件。

    效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。

    目的是疾病的診斷、預防、監(jiān)護、治療或者緩解；損傷的診斷、監(jiān)護、治療、緩解或者功能補償；生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。

    2020年12月3日中國藥品監(jiān)督管理研究會發(fā)布《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告(2020)》。根據(jù)報告顯示，2019年全國醫(yī)療器械主營收入達7200多億元，同比增長12%。

    中國藥品監(jiān)督管理研究會副會長王寶亭介紹，展望未來，我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)擴大，創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品加速涌現(xiàn)，將有更多創(chuàng)新醫(yī)療器械獲準注冊上市。