內(nèi)容概要：體外膜肺氧合系統(tǒng)(ECMO)主要用于對(duì)重癥心肺功能衰竭患者提供持續(xù)的體外呼吸與循環(huán)，暫時(shí)代替心肺功能，為患者的心肺復(fù)蘇爭(zhēng)取時(shí)間，是生命支持技術(shù)，在重癥醫(yī)學(xué)領(lǐng)域發(fā)揮關(guān)鍵作用。在2020年以前，體外膜肺氧合系統(tǒng)(ECMO) 鮮為人知。直到2020年新冠疫情爆發(fā)，它作為救治危重癥患者的關(guān)鍵手段，逐漸被大眾所熟知。但由于國(guó)內(nèi)起步較晚，市面上產(chǎn)品被國(guó)外廠家壟斷，導(dǎo)致價(jià)格高昂。近年來，我國(guó)政府出臺(tái)多項(xiàng)政策，積極推動(dòng)體外膜肺氧合系統(tǒng)(ECMO)行業(yè)發(fā)展，相關(guān)企業(yè)如漢諾醫(yī)療等也在不斷加強(qiáng)研發(fā)投入，積極推動(dòng)國(guó)產(chǎn)替代。在此情況下，體外膜肺氧合系統(tǒng)(ECMO)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模逐漸上漲，2025年中國(guó)體外膜肺氧合系統(tǒng)(ECMO)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到10.02億元，同比上漲2.8%。

相關(guān)上市企業(yè)：三鑫醫(yī)療（300453）、東寶生物（300239）等。

相關(guān)企業(yè)：深圳漢諾醫(yī)療科技股份有限公司、天津匯康醫(yī)用設(shè)備有限公司、江蘇賽騰醫(yī)療科技有限公司等。

關(guān)鍵詞：體外膜肺氧合系統(tǒng)（ECMO）行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈、體外膜肺氧合系統(tǒng)（ECMO）行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模、體外膜肺氧合系統(tǒng)（ECMO）行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局、體外膜肺氧合系統(tǒng)（ECMO）行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

一、體外膜肺氧合系統(tǒng)（ECMO）行業(yè)相關(guān)概述

體外膜肺氧合系統(tǒng)（ECMO）是一種能夠臨時(shí)替代心肺功能的高端生命支持技術(shù)，主要用于對(duì)重癥心肺功能衰竭患者提供持續(xù)的體外呼吸與循環(huán)，以維持患者生命。ECMO可用于各種原因引起的心跳呼吸驟停、急性嚴(yán)重心功能衰竭（如暴發(fā)性心肌炎、心肌梗死合并心源性休克）、心內(nèi)科及心外科手術(shù)圍術(shù)期保護(hù)等。此外，ECMO在急性嚴(yán)重呼吸功能衰竭（如急性呼吸窘迫綜合征、肺移植、火災(zāi)氣體吸入）及各種嚴(yán)重威脅呼吸循環(huán)功能的疾患（如重癥哮喘、溺水）中也發(fā)揮重要作用。

體外膜肺氧合系統(tǒng)（ECMO）主要包括血管內(nèi)插管、連接管、動(dòng)力泵（人工心臟）、氧合器（人工肺）、供氧管、監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等部分。動(dòng)力泵（人工心臟），提供動(dòng)力驅(qū)動(dòng)血液在管道中流動(dòng)。臨床上主要有兩種類型的動(dòng)力泵：滾壓泵、離心泵。滾壓泵不易移動(dòng)，管理困難。急救首選離心泵，優(yōu)勢(shì)是安裝移動(dòng)方便，易于管理，血液破壞小。氧合器（人工肺），將輸入的血液進(jìn)行氧合，輸出氧合后的動(dòng)脈血。氧合器分為硅膠膜型與中空纖維型兩種。硅膠膜型的生物相容性好，血漿滲漏少，血液成分破壞小，適合長(zhǎng)時(shí)間使用。中空纖維型膜肺易排氣，2-3日可見血漿滲漏，血液成分破壞相對(duì)大。

隨著患者臨床需求的增加、ECMO國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程的持續(xù)推進(jìn)、國(guó)家相關(guān)支持性政策的發(fā)布以及資本的助力，中國(guó)ECMO行業(yè)呈現(xiàn)出持續(xù)發(fā)展的態(tài)勢(shì)，經(jīng)歷了萌芽階段、起步階段及發(fā)展階段。在2010年前，中國(guó)ECMO行業(yè)逐漸萌芽，國(guó)際廠商如美敦力、邁柯唯等逐步進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，為國(guó)內(nèi)三級(jí)醫(yī)院等提供ECMO支持。直到2002年，中國(guó)內(nèi)地才開展了首例真正意義上的ECMO支持治療。但限于當(dāng)時(shí)的經(jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療條件和醫(yī)療報(bào)銷制度的限制，這一設(shè)備沒有得到大范圍推廣。2010年后，隨著我國(guó)醫(yī)療水平的逐步提升，ECMO技術(shù)逐漸得到認(rèn)可。伴隨著醫(yī)療器械行業(yè)自主創(chuàng)新及國(guó)產(chǎn)替代相關(guān)政策的發(fā)布，國(guó)產(chǎn)ECMO廠商逐步推進(jìn)自主研發(fā)創(chuàng)新，推動(dòng)了ECMO行業(yè)的國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程。2019年底新型冠狀病毒肺炎（新冠肺炎）爆發(fā)，ECMO被用于重癥新冠肺炎患者的救治，開始進(jìn)入大眾視野；并且由于其在新冠疫情救治中起到的重要作用，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)在《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》中將ECMO列為危重癥新冠肺炎患者的重要救治技術(shù)，極大地促進(jìn)了國(guó)內(nèi)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)一步開展ECMO相關(guān)培訓(xùn)學(xué)習(xí)，成立ECMO中心。展望未來，在患者需求、利好政策及國(guó)產(chǎn)ECMO廠商技術(shù)革新等因素的推動(dòng)下，我國(guó)ECMO行業(yè)將加速拓展應(yīng)用場(chǎng)景，提高其臨床滲透率及國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程，推動(dòng)行業(yè)的快速發(fā)展。

二、體外膜肺氧合系統(tǒng)(ECMO)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

從產(chǎn)業(yè)鏈來看，體外膜肺氧合系統(tǒng)(ECMO)行業(yè)上游主要包括電子元器件、微孔中空纖維膜絲（聚丙烯）、硅膠模、固體中空纖維膜（聚甲基戊烯，PMP）等，其中固體中空纖維膜是氧合器的核心原材料，目前全球能夠大規(guī)模穩(wěn)定提供這種纖維膜的僅有美國(guó)3M公司旗下的Membrana公司，上游價(jià)格居高不下。中游是指體外膜肺氧合系統(tǒng)(ECMO)行業(yè)。下游是指應(yīng)用領(lǐng)域，即國(guó)內(nèi)各級(jí)三級(jí)甲等醫(yī)院。

在我國(guó)，體外膜肺氧合系統(tǒng)(ECMO) 的應(yīng)用場(chǎng)景主要集中在三甲醫(yī)院的重癥醫(yī)學(xué)科和心臟科，同時(shí)也在急診科、呼吸科、胸外科等科室得到應(yīng)用。因此，隨著三甲醫(yī)院數(shù)量的增加，體外膜肺氧合系統(tǒng)(ECMO)的需求也隨之?dāng)U大。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)，2018年以來我國(guó)三甲醫(yī)院數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)，到了2024年，我國(guó)三甲醫(yī)院數(shù)量已達(dá)到1876家。

相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《中國(guó)體外膜肺氧合系統(tǒng)（ECMO）行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀及競(jìng)爭(zhēng)格局預(yù)測(cè)報(bào)告》

三、體外膜肺氧合系統(tǒng)（ECMO）行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

體外膜肺氧合系統(tǒng)(ECMO)主要用于對(duì)重癥心肺功能衰竭患者提供持續(xù)的體外呼吸與循環(huán)，暫時(shí)代替心肺功能，為患者的心肺復(fù)蘇爭(zhēng)取時(shí)間，是生命支持技術(shù)，在重癥醫(yī)學(xué)領(lǐng)域發(fā)揮關(guān)鍵作用。在2020年以前，體外膜肺氧合系統(tǒng)(ECMO) 鮮為人知。直到2020年新冠疫情爆發(fā)，它作為救治危重癥患者的關(guān)鍵手段，逐漸被大眾所熟知。但由于國(guó)內(nèi)起步較晚，市面上產(chǎn)品被國(guó)外廠家壟斷，導(dǎo)致價(jià)格高昂。近年來，我國(guó)政府出臺(tái)多項(xiàng)政策，積極推動(dòng)體外膜肺氧合系統(tǒng)(ECMO)行業(yè)發(fā)展，相關(guān)企業(yè)如漢諾醫(yī)療等也在不斷加強(qiáng)研發(fā)投入，積極推動(dòng)國(guó)產(chǎn)替代。在此情況下，體外膜肺氧合系統(tǒng)(ECMO)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模逐漸上漲，2025年中國(guó)體外膜肺氧合系統(tǒng)(ECMO)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到10.02億元，同比上漲2.8%。

從細(xì)分市場(chǎng)來看，體外膜肺氧合系統(tǒng)(ECMO) 由不同模塊配件組成，主要包括ECMO設(shè)備及耗材。2024年，ECMO設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到3億元，市場(chǎng)占比達(dá)到31%；ECMO耗材市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到6.7億元，市場(chǎng)占比為69%。

四、體外膜肺氧合系統(tǒng)(ECMO)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

過去，體外膜肺氧合系統(tǒng)(ECMO)行業(yè)市場(chǎng)份額主要由美國(guó)美敦力、德國(guó)邁柯唯、德國(guó)索林等國(guó)外企業(yè)主導(dǎo)，但隨著政策推動(dòng)和本土企業(yè)自主研發(fā)能力提升，近幾年來我國(guó)ECMO國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程加速推進(jìn)。2023年1月4日，漢諾醫(yī)療ECMO產(chǎn)品獲批上市，打破我國(guó)ECMO產(chǎn)品100%被國(guó)外廠家壟斷的局面；17日，由北京協(xié)和醫(yī)院與中國(guó)航天科技集團(tuán)有限公司等單位聯(lián)合研發(fā)的ECMO產(chǎn)品獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并上市；2月23日，第三款獲批的國(guó)產(chǎn)ECMO產(chǎn)品也獲批上市，來自賽騰醫(yī)療。

伴隨國(guó)產(chǎn)ECMO的突破，我國(guó)ECMO國(guó)產(chǎn)化率迎來較大提升。根據(jù)比地招標(biāo)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2025年體外膜肺氧合系統(tǒng)（ECMO）中標(biāo)總金額約3.59億元。其中邁柯唯、漢諾、賽騰市場(chǎng)占有率較高，分別為50.83%、27.34%、7.98%。前3品牌合計(jì)占比達(dá)86%，品牌集中度非常高。此外，相比進(jìn)口ECMO，國(guó)產(chǎn)ECMO價(jià)格更低，有利于帶動(dòng)ECMO配置率提升。數(shù)據(jù)顯示，2025年漢諾和賽騰的ECMO中標(biāo)平均價(jià)格分別119.53萬元和108.79萬元，低于邁柯唯的168.27萬元、費(fèi)森尤斯的176.74萬元、索林的123.98萬元。

1、深圳漢諾醫(yī)療科技股份有限公司

?深圳漢諾醫(yī)療科技股份有限公司成立于2018年5月，是一家從事三類醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)銷售的高新技術(shù)企業(yè)。公司專注于體外循環(huán)、體外生命支持類醫(yī)療設(shè)備和耗材，全鏈條產(chǎn)品的研發(fā)、制造、臨床驗(yàn)證和全球銷售，自主研制的體外膜肺氧合ECMO系統(tǒng)擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)與核心創(chuàng)新技術(shù)，該系統(tǒng)有望在短期內(nèi)打破國(guó)外目前 100%的市場(chǎng)壟斷，實(shí)現(xiàn)中國(guó)在體外生命支持技術(shù)領(lǐng)域從零到一的國(guó)產(chǎn)化突破。近年來，漢諾醫(yī)療的國(guó)產(chǎn)ECMO成套系統(tǒng)已經(jīng)在北京、四川、廣東和江蘇等地的全國(guó)多家醫(yī)院開展臨床試驗(yàn)，完成了多個(gè)高危病例的治療。

2、江蘇賽騰醫(yī)療科技有限公司

??江蘇賽騰醫(yī)療科技有限公司成立于2018年7月，是專注于生命支持創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)的高科技企業(yè)。2023年2月23日，該公司自主研發(fā)的體外心肺支持輔助設(shè)備（ECMO）經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局附條件應(yīng)急批準(zhǔn)上市，成為國(guó)內(nèi)第三款獲批的國(guó)產(chǎn)ECMO產(chǎn)品。該設(shè)備適用于急性心肺功能衰竭患者的體外呼吸與循環(huán)支持，總體性能達(dá)到國(guó)際同類產(chǎn)品水平。未來，賽騰將繼續(xù)深耕心血管和重癥領(lǐng)域，持續(xù)研發(fā)，不斷創(chuàng)新，提升服務(wù)質(zhì)量，以更好地滿足醫(yī)療需求，推動(dòng)生命支持科技不斷向前發(fā)展。

五、體外膜肺氧合系統(tǒng)(ECMO)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

1、國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程進(jìn)一步加速

近年來，體外膜肺氧合系統(tǒng)(ECMO)的國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程已取得較大的進(jìn)展，已有3款產(chǎn)品獲批上市。但由于起步晚，相較已經(jīng)在市場(chǎng)上應(yīng)用多年、國(guó)際認(rèn)可度高的如德國(guó)邁柯唯產(chǎn)品，國(guó)產(chǎn)體外膜肺氧合系統(tǒng)(ECMO)仍有待進(jìn)一步發(fā)展。未來，行業(yè)內(nèi)企業(yè)將借助政策支持與技術(shù)積累，加快整機(jī)產(chǎn)品的研發(fā)與注冊(cè)進(jìn)程，在性能上逐步縮小與國(guó)際品牌的差距，同時(shí)通過成本控制與本地化服務(wù)，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。此外，企業(yè)與科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，加速技術(shù)轉(zhuǎn)化與臨床驗(yàn)證，推動(dòng)國(guó)產(chǎn)ECMO從技術(shù)突破向臨床普及邁進(jìn)，構(gòu)建自主可控的完整產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)。

2、國(guó)家政策的持續(xù)推動(dòng)

近年來為了推動(dòng)醫(yī)院配置ECMO，我國(guó)相繼發(fā)布《公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)方案》《十四五”優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)實(shí)施方案》《關(guān)于加強(qiáng)重癥醫(yī)學(xué)醫(yī)療服務(wù)能力建設(shè)的意見》。同時(shí)ECMO素有高端醫(yī)療裝備領(lǐng)域“皇冠上的明珠”之稱，技術(shù)研發(fā)難度大、資金壁壘高。為此，我國(guó)還發(fā)布《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等政策，推動(dòng)ECMO行業(yè)技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用。預(yù)計(jì)未來我國(guó)政府將繼續(xù)出臺(tái)相關(guān)政策，進(jìn)一步推動(dòng)ECMO產(chǎn)品的普及和技術(shù)水平的提升。

3、產(chǎn)品出海為行業(yè)帶來新的發(fā)展機(jī)遇

隨著亞太、中東及拉美等新興市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施不斷提升，這些地區(qū)對(duì)重癥救治體系建設(shè)的投入正在持續(xù)加大，ECMO的臨床應(yīng)用需求隨之快速增長(zhǎng)。但由于全球ECMO設(shè)備及耗材供應(yīng)緊張，加之臨床醫(yī)學(xué)界呼吁可穩(wěn)定的ECMO系統(tǒng)供應(yīng)商出現(xiàn)，這為國(guó)產(chǎn)ECMO廠商出海創(chuàng)造了最佳的機(jī)會(huì)。未來，國(guó)產(chǎn)ECMO廠商將積極拓展海外市場(chǎng)，以進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)需求。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（m.kissmam.com）發(fā)布的《中國(guó)體外膜肺氧合系統(tǒng)（ECMO）行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀及競(jìng)爭(zhēng)格局預(yù)測(cè)報(bào)告》。智研咨詢是中國(guó)領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號(hào)，每天及時(shí)掌握更多行業(yè)動(dòng)態(tài)。