醫(yī)療器械
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醫(yī)療器械行業(yè)：醫(yī)用耗材國采明確反內(nèi)卷+創(chuàng)新傾斜 國產(chǎn)龍頭有望持續(xù)受益
事件：2026 年1 月13 日，第六批國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購在天津開標產(chǎn)生中選結果。本次集采納入藥物涂層球囊、泌尿介入兩大類12 種醫(yī)用耗材，共有227家企業(yè)的496 個產(chǎn)品投標，202 家企業(yè)的440 個產(chǎn)品中選。醫(yī)療機構需求量大的主流企業(yè)積極中選，產(chǎn)品供應豐富多元，預計2026 年5 月前后實施中選結果。
醫(yī)療器械&醫(yī)療服務&線下藥店行業(yè)2026年度策略報告：器械創(chuàng)新+出海雙輪驅動 醫(yī)療消費反彈在即
板塊超跌，關注創(chuàng)新、出海和內(nèi)需三大方向。今年以來醫(yī)藥行業(yè)細分板塊表現(xiàn)分化，醫(yī)療器械、醫(yī)院板塊持續(xù)受到宏觀消費疲軟、醫(yī)保資金收緊、集采影響延續(xù)等因素的影響，業(yè)績有所承壓，目前醫(yī)療設備、醫(yī)院、線下藥店、醫(yī)藥流通、中藥目前估值分位點處于10 年歷史低值，處于超跌位置。在國家推出多項政策大力支持創(chuàng)新器械，加強基層醫(yī)療服務建設的背景下，我們認為醫(yī)藥板塊仍具備較大潛力，推薦關注以下方向：
醫(yī)療器械行業(yè)25年中報總結：國內(nèi)需求調(diào)整進入尾聲 海外市場拓展加速
醫(yī)療設備：調(diào)整期進入尾聲，下半年有望拐點向上。2025Q2單季度收入同比5.26%，2024年受到“以舊換新政策實施延遲影確大部分企業(yè)2024Q今業(yè)績下滑較大，2025年上半年國內(nèi)招標需求已呈現(xiàn)恢復趨勢，預計下半年業(yè)績有望逐步修復。
中國醫(yī)療器械進出口企穩(wěn)向好
2024年以來，中國醫(yī)療器械出口回歸健康平穩(wěn)的增長態(tài)勢，且增長逐漸提速。據(jù)中國醫(yī)藥保健品進出口商會統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2024年前三季度，中國醫(yī)療器械進出口額為621.9億美元，同比增漲0.1%。其中，出口額為353.4億美元，同比增長4.4%；進口額為268.5億美元，同比下降5%。中國醫(yī)藥保健品進出口商會預計，2024年全年中國醫(yī)療器械出口有望保持良好增長態(tài)勢。
醫(yī)療器械行業(yè)周刊：醫(yī)療器械市場流通秩序趨向規(guī)范化，行業(yè)發(fā)展持續(xù)向好
近年來，我國醫(yī)療衛(wèi)生機構數(shù)量不斷攀升，截至2023年，我國醫(yī)療衛(wèi)生機構數(shù)量達到107萬個，同比增長3.68%。
醫(yī)療器械行業(yè)周刊：藥監(jiān)局出臺“標準制修訂計劃項目”，推動市場高質(zhì)量發(fā)展
截至2023年，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模達10358億元，同比增長10.18%。
醫(yī)療器械周刊：醫(yī)療器械出口需求增多，國內(nèi)市場融資火熱
2019年至2022年，我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和備案數(shù)量均呈現(xiàn)出持續(xù)上漲的趨勢。為保障居民健康和安全，我國不斷加強對醫(yī)療器材產(chǎn)品的審批和監(jiān)管，2023年，我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和備案數(shù)量下降，注冊數(shù)量為27452項，同比下滑22%，備案數(shù)量為36826項，同比下滑19%。
2023年心臟瓣膜行業(yè)年度更新：TAVR植入量超預期 打造創(chuàng)新器械出海
2023年TAVR行業(yè)蓬勃發(fā)展，手術量同比增長73%。根據(jù)中國醫(yī)師協(xié)會數(shù)據(jù)，截至2023年11月30日，我國已開展TAVR手術13572 例，預計全年植入量約1.5萬例（去年同期植入量8689例，同比增長73%）。
國外科學家開發(fā)了一種完整的軟性假體電子皮膚
皮膚作為人體與周圍世界的主要界面和保護層，具有重要作用，遭受皮膚損傷或者截肢的患者可能會有嚴重的感知-行動回路紊亂，人造皮膚可以同時模仿自然皮膚的感官反饋和機械特性，但是實現(xiàn)與人體無縫集成的仿生系統(tǒng)仍然是一大挑戰(zhàn)。
2023年醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃發(fā)布 117款產(chǎn)品涉及修訂
根據(jù)《通知》顯示，此次共有117款醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及行業(yè)標準制修訂，102款產(chǎn)品為推薦性標準，15款產(chǎn)品為強制性標準。另外，從制修訂方面來看，其中57款為新制定行業(yè)標準，60款產(chǎn)品為修訂行業(yè)標準。
