內容概述：中國是全球原料藥的主要出口國之一，中國政府一直在鼓勵原料藥行業(yè)的發(fā)展，通過提供稅收激勵、降低監(jiān)管壁壘以及支持研發(fā)和創(chuàng)新等方式來支持行業(yè)的健康發(fā)展。根據數據顯示，2022年中國原料藥行業(yè)市場規(guī)模約為2385.2億元。氨基酸類占比最重，占比為27.19%。

一、原料藥概述

原料藥，指用于生產各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，由化學合成、植物提取或者生物技術所制備的各種用來作為藥用的粉末、結晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質。

原料藥產品通常分為大宗原料藥、特色仿制藥原料藥和專利藥原料藥三大類。大宗原料藥指市場需求相對穩(wěn)定、應用較為普遍、規(guī)模較大的傳統(tǒng)藥品原料藥，主要有抗生素類、維生素類、氨基酸類、激素類等。特色仿制藥原料藥通常指以心血管類、抗病毒類、抗腫瘤類等為代表的專科用藥，對應制劑專利到期或即將到期，產品附加值較高。相比起大宗原料藥，特色仿制藥原料藥具有較高的進入壁壘，利潤水平更高。專利原料藥則主要對應專利保護期內藥品，由制劑廠家自行生產或以合同定制方式委托專業(yè)原料藥公司進行生產，產品利潤率高。

二、政策

2021年11月，《國家發(fā)展改革委工業(yè)和信息化部關于推動原料藥產業(yè)高質量發(fā)展實施方案的通知》出臺，該政策鼓勵原料藥企業(yè)強化原料藥合成工藝及發(fā)展模式的創(chuàng)新，廣泛使用綠色環(huán)保技術設備，推動產業(yè)聚集，產業(yè)鏈協(xié)調發(fā)展，參與國際醫(yī)藥產業(yè)分工，全面開放發(fā)展。系列文件的出臺，為原料藥乃至整個醫(yī)藥產業(yè)的高質量發(fā)展指明了方向，做好了制度保障。隨著藥品帶量采購范圍的不斷擴大和全球眾多專利藥專利的相繼到期，我國原料藥行業(yè)發(fā)展將呈現(xiàn)規(guī)?？焖偕仙?、低端產能加速出清、行業(yè)集中度不斷提高的態(tài)勢，邁向高質量發(fā)展階段

三、產業(yè)鏈

從上下游角度來看，原料藥是以上游基礎化學品或者動植物作為基礎原料，通過化學合成或者生物發(fā)酵、提取的方式得到醫(yī)藥中間體，再經過4-5步的合成得到的最終產品。而在下游，根據實際功能和使用場景，原料藥還可以用于藥品制劑、飼料、保健品和化妝品等領域，最主要的應用場景還是在藥品制劑領域。

四、全球原料藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

全球原料藥市場規(guī)模持續(xù)擴大。這部分是因為全球人口增長、老齡化人口的增加以及新興市場中醫(yī)療保健需求的增加。全球醫(yī)療領域的不斷創(chuàng)新也推動了原料藥市場的增長，包括生物技術、基因療法和個性化醫(yī)療等新技術的出現(xiàn)。根據數據顯示，全球原料藥行業(yè)市場規(guī)?？傮w呈現(xiàn)上漲態(tài)勢，2022年全球原料藥行業(yè)市場規(guī)模約為1577億美元，其中化學合成原料藥占據了絕大數市場份額，占比為70%，生物類原料藥占比為30%。

相關報告：智研咨詢發(fā)布的《中國原料藥行業(yè)發(fā)展模式分析及市場需求預測報告》

五、中國原料藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

中國原料藥市場規(guī)模在過去幾年持續(xù)增長，成為全球最大的原料藥制造國之一。這部分歸因于中國龐大的人口，以及醫(yī)療保健需求的增加。國內市場的增長也受到中產階級擴大和醫(yī)療改革政策的推動，提高了人們對醫(yī)療保健產品的需求。中國是全球原料藥的主要出口國之一，中國政府一直在鼓勵原料藥行業(yè)的發(fā)展，通過提供稅收激勵、降低監(jiān)管壁壘以及支持研發(fā)和創(chuàng)新等方式來支持行業(yè)的健康發(fā)展。根據數據顯示，2022年中國原料藥行業(yè)市場規(guī)模約為2385.2億元。氨基酸類占比最重，占比為27.19%。

中國龐大的人口基數和老齡化趨勢推動了醫(yī)療保健需求的增加。隨著人口老齡化，慢性疾病的發(fā)病率上升，需要更多的藥物來管理這些疾病。新冠疫情突發(fā)使中國的藥物需求大幅增加，特別是疫苗和抗病毒藥物。這對原料藥行業(yè)帶來了新的商機，也推動了疫苗和抗病毒藥物的研發(fā)和生產。根據數據顯示，中國原料藥行業(yè)產量大于需求量，2022年中國原料藥產量約為1844.7萬噸，需求量約為1023.7萬噸。市場均價呈現(xiàn)波動上漲態(tài)勢，2022年中國原料藥行業(yè)市場均價約為2.3萬元/噸。

六、中國原料藥行業(yè)市場競爭格局

中國是全球醫(yī)藥原料的生產和出口大國，原料藥一直是我國醫(yī)藥出口的支柱品種，也是唯一具有國際競爭力的醫(yī)藥產品。近年來，隨著原料藥行業(yè)競爭的加劇,中國原料藥企業(yè)已經開始從生產粗放型的低端中間體向精細型的高端產品轉變,不斷向下游供應鏈延伸和轉移,國內深加工能力在逐步增強。同時,國內企業(yè)也開始積極獲取國際認證,原料藥質量也有了較大提高。目前中國本土主要企業(yè)為海正制藥、華海制藥、東北制藥、華北制藥等。

七、未來中國原料藥行業(yè)發(fā)展趨勢

1、人口增長及老齡化趨勢帶來醫(yī)藥、保健品市場消費的持續(xù)增長

隨著社會經濟的快速發(fā)展和變革，人類的居住環(huán)境和生活水平大幅提高，現(xiàn)代醫(yī)療健康事業(yè)持續(xù)發(fā)展，全球人口數量、平均壽命不斷提高，且人口老齡化趨勢明顯。人口增長、老齡化趨勢及人們健康意識的不斷增強將促使全球醫(yī)藥、保健品行業(yè)保持持續(xù)穩(wěn)健的增長。

2、全球產業(yè)轉移與環(huán)保收緊帶來的競爭格局改善

隨著全球化專業(yè)分工的深入，由于成本上升和環(huán)保壓力，歐美地區(qū)的制藥公司以及保健品公司正逐漸分離產業(yè)鏈上游的原料藥及中間體、保健品原料生產環(huán)節(jié)，將其轉移到生產成本較低的中國、印度等發(fā)展中國家。在現(xiàn)行國家主導產業(yè)升級的形勢下，環(huán)保高壓勢必持續(xù)，淘汰落后產能已成為全行業(yè)的共識，競爭格局改善后行業(yè)的高景氣度有望持續(xù)較長時間。

3、原料藥行業(yè)在產業(yè)鏈中地位提高

近年來，我國陸續(xù)推出政策，鼓勵仿制藥進行一致性評價，對藥品質量提出了較高要求，帶動對上游原料藥質量的要求也顯著提高，一致性評價等政策落地使得制劑企業(yè)對優(yōu)質原料藥需求更加強烈，訂單持續(xù)向具有高質量標準和穩(wěn)定產能供應的龍頭原料藥企業(yè)集中，原料藥行業(yè)在產業(yè)鏈中的地位得到提升。

4、特色原料藥、專利原料藥行業(yè)發(fā)展前景廣闊

特色原料藥通常結構較為復雜，其合成涉及到手性合成、綠色合成、催化等多種技術，對原料藥企業(yè)的生產工藝、研發(fā)能力要求較高。專利原料藥制造具有合同定制研發(fā)和生產、較高的技術難度、客戶粘性高、產品附加值高等特點。隨著全球產業(yè)分工及大型制藥公司對生產等環(huán)節(jié)的逐步剝離，專利藥原料藥的市場將進一步擴大。同時，在國家創(chuàng)新驅動政策帶動下，我國醫(yī)藥產業(yè)由仿制向自主創(chuàng)新轉型，國產原研藥發(fā)展迅猛，在此背景下，我國專利原料藥市場有望進一步快速發(fā)展。

以上數據及信息可參考智研咨詢（m.kissmam.com）發(fā)布的《中國原料藥行業(yè)發(fā)展模式分析及市場需求預測報告》。智研咨詢是中國領先產業(yè)咨詢機構，提供深度產業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業(yè)咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。